East

臨床試験 デザイン構築 ソフトウェア

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メーカー

Cytel

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Eastの製品概要

「East」は、世界でもっとも広く採用されている臨床試験デザイン設定ソフトウェアです。

「Successful clinical trials begin with the right study design. – 臨床試験の成功は、正しい研究デザインから。」というコンセプトのもと、臨床試験の計画と解析に役立つ豊富なオプション、シミュレーション、分析ツールを備えています。

詳細はこちら(メーカーサイト)

利用される分野 (海外事例)
  • 製薬企業における新薬開発
  • 医療機器開発
  • 臨床研究
  • 医薬品市販後調査
  • 規制当局
  • 治験受託機関(CRO)
主な用途
  • 臨床試験の設計支援
  • 臨床試験で得られたデータの解析
  • 解析結果のレポート作成支援
  • 規制当局への申請資料作成支援
  • 新薬開発プロセスにおける統計解析

正確確率分析と検出力分析ソフト StatXact / ロジスティック回帰分析ソフト LogXact も取り扱っております。

本製品の提供は研究用途のみに限定されます

Eastの製品仕様

Eastの各ライセンスは年間ライセンス (サブスクリプションライセンス)です。
次年度分のライセンス契約は、基本的に「自動更新」となります。

このため、ご利用が初回契約期間のみとなり、次年度の更新を希望されない場合は、
ご注文時にその旨をお知らせください。
または満了日の70日前までに、必ずキャンセルのご連絡をお願い致します。

East のライセンス価格は構成するモジュールにより変わります。
各モジュールについてご確認の上、 ご希望のモジュールをお知らせ願います。

上記画像クリックで、East の製品ページを御覧いただけます (メーカーWEB)

メーカーサイトURL

https://www.cytel.com/

Eastの主な機能

  • Rapidly simulate and compare a wide variety of fixed sample trial options
  • Accurately calculate required sample sizes across a variety of power levels
  • Construct and assess superiority, non-inferiority, equivalence, and confidence-based designs
  • Rapidly import and analyze clinical study data with on-board tools
  • Run R scripts
  • Survival regression analysis with Cox proportional hazard Model
  • Trials with super-superiority hypothesis

 

East 用 モジュール

Eastには以下のようなモジュールが用意されており、必要に応じてBaseに機能を追加することができます。

  • East BASE: Popular tools for fixed-sample clinical trials
  • East ENDPOINTS: Strategic testing of multiple endpoints
  • East SEQUENTIAL: Tools for group sequential clinical trials with normal or binormal endpoints
  • East SURVIVAL: Tools for group sequential clinical trials with survival endpoints
  • East PREDICT: Predict future course of trial at outset and interim analysis
  • East ESCALATE: Wide selection of model-based adaptive designs for Phase 1 dose escalation studies
  • East EXACT: Tools for small sample clinical trials with binomial endpoints
  • East MAMS: Multi-arm multi-stage clinical trials
  • East SURVADAPT: Allow for sample size re-estimation in trials with survival endpoints
  • East PROGRAM: Design through simulation
  • East MCPmod: Multiple Comparison Procedure Modeling for Phase 2 dose-finding studies
  • East MULTIARM: Tools for multi-arm fixed-sample clinical trials
  • East ADAPT: Allow for sample size re-estimation in trials with normal and binomial endpoints
  • East ENRICHEast ENRICH: Allow for population enrichment in trials with survival endpoints

統計機能の例

  • Continuous and discrete endpoint tests: BASE, SEQUENTIAL and ADAPT
  • Time-to-event or survival endpoint tests: BASE, SEQUENTIAL, SURVIVAL and SURVADAPT

※アクセスできる機能はライセンスによって異なります

システム要件

Hardware
  • CPU: 1 gigahertz (GHz) or faster x86 (32 bit) or x64 (64 bit) processor
  • Memory: 4 GB of RAM
  • Hard Drive: 5 GB of free hard disk space
  • Display: 1200 x 800 or higher resolution
Operating Systems
  • For the standalone version:
    – Windows 7, 8, 8.1, 10 (English, European and Japanese versions)
  • For the concurrent user version:
    – Windows Server 7, 2008, 2012 / Windows 8, 8.1, 10(English, European and Japanese versions)
    – Citrix XenApp (6.0, 6.5, 7.6 on Windows 2008 / 7.6 on Windows 2012)

 

動画

 

検索キーワード: East Bayes / East Hosted / East Lite

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