UVA / Padova T1DMS (Type 1 Diabetes Metabolic Simulator)

1型糖尿病 研究開発 シミュレーション ソフトウェア

UVA / Padova T1DMS (Type 1 Diabetes Metabolic Simulator)

1型糖尿病患者の血糖動態を忠実に模擬する仮想シミュレータ。
 

特長と利点

• 300名以上の仮想患者モデルにより、個別差を再現可能
• 人工膵臓・インスリンポンプ・CGM等の制御ロジック検証に対応
• MATLAB/Simulink環境でモデル操作・拡張が可能
• 現実の患者を用いずに、倫理的・コスト面で効率的な試験が可能
• 教育・研究用途にも導入が進み、国際的な臨床試験設計の支援に活用

主な活用事例

• iCGMのFDA前臨床評価ツールとしての活用
• アルゴリズム最適化のための大規模仮想試験
• 大学・企業における医療AIモデルの検証
• 医学生・技術者の教育教材としての利用

ソフトウェア概要

• インシリコ母集団
  – Embodies the biophysiological parameters of the FDA accepted in silico population
  – 10 adults, 10 adolescents, 10 children
• 基本的なユーザー定義のシミュレーション入力
  – Meal profiles (amount, timing and duration of a meal)
  – Insulin treatment (amount and timing of basal/bolus insulin doses)
  – Time of simulation and regulation (length & time of day)
  – Hardware (pump & sensor)
  – Control law definition in control algorithm

• 被験者固有データからの治療微調整
  – Individualized, intra-personal results
  – Inter-personal differences are revealed across the spectrum of human variation
  – Population results are calculated from the individual results as in a clinical trial
  – Age, Body Weight (kg), Subject-specific optimal basal insulin rate (u/hr), individual carbohydrate ratio (CR, g/U), total daily insulin, and insulin sensitivity (maximum drop in glucose mg/dl per unit of insulin[MD])
  – Metabolic testing results may be simulated for individual subjects and incorporated into treatment plans prior
• シミュレーションサービス
  – Simulation services using the 300 subject FDA-accepted population are available through The Epsilon Group
  – To date, six IDE’s have been granted by the FDA based on studies using the T1DMS
• シミュレーション結果データ (被験者毎/集団毎)
  – Blood glucose (BG) values and simulated sensor readings (mg/dl per minute)
  – Basal/bolus insulin injections (pmol/minute)
  – User-specified data from controller
  – System states, carbohydrate intake and more…
• シミュレーション結果分析
  – Real-time glucose traces for visual understanding of insulin-glucose fluctuation
  – Blood glucose excursion analysis
  – Control variability grid analysis

検索キーワード:
T1DMS / UVA Padova Simulator / 1型糖尿病 / 血糖シミュレーション / 人工膵臓 / インスリン制御 / 閉ループ制御 / バーチャル患者 / 仮想臨床試験 / 医療機器開発 / MATLAB対応 / Simulinkモデル / iCGM検証 / 糖尿病治療研究 / 前臨床試験モデル / シミュレーション臨床 / CGM評価 / インスリンポンプ検証 / 医療AI開発 / 糖尿病アルゴリズム評価

本製品の提供は研究用途のみに限定されます

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