East Horizonの製品概要

臨床試験の設計とシミュレーションを統合的にサポートする先進的なソフトウェア。

East Horizonは、Cytel社のEastソフトウェアの信頼性とSolaraツールのシミュレーション機能を統合した、臨床試験設計のための包括的なプラットフォームです。
クラウドベースのシミュレーションリソースとRコードの統合により、柔軟かつ効率的に試験デザイン設計、最適化できます。

主なモジュールには、初期段階の用量エスカレーションや用量設定、後期段階の固定サンプルやグループ逐次デザイン、多重性管理、アダプティブデザインなどが含まれ、 各試験段階に対応した機能を提供します。
さらに、AI駆動のRコーディングアシスタントが組み込まれ、カスタムデザインの作成やデータ解析を効果的に行うことができ、臨床試験の成功率向上や開発期間の短縮に役立ちます。

利用される分野 (国内外の事例)

• 製薬企業: 新薬開発および臨床試験設計
• 医療機器メーカー: 機器の安全性・有効性評価
• 臨床研究機関: 研究プロトコルの最適化
• 規制当局: 臨床試験データの審査および承認プロセス
• 治験受託機関(CRO): 治験デザインおよびデータ解析サポート
• 学術研究機関: 臨床試験に関する基礎研究および応用研究

主な用途

• 臨床試験の設計およびプロトコル最適化
• 臨床試験データの統計解析および可視化
• 解析結果に基づく意思決定支援
• 規制当局への申請資料の作成および準備
• 医薬品および医療機器の開発サイクル最適化

製品カテゴリ

• Design: 臨床試験の設計・プロトコル作成を行う
• Explore: 高速なシミュレーションと設計の探索をサポート
• Predict: 統計的手法で成功率やリスクを予測
• Decide: 最適な設計を選択し、意思決定を支援

推奨モジュール

• Fixed Sample: 固定サンプル設計
• Group Sequential: 中間解析対応の逐次デザイン
• Adaptive: 適応デザインで柔軟な調整が可能
• Multiplicity: 多重性管理をサポート
• Dose Escalation: 用量漸増試験
• Dose Finding: 用量設定試験

各カテゴリごとに異なる目的・ゴールが明確化されています。

本製品の提供は研究用途のみに限定されます

East Horizonの製品仕様

ライセンスタイプ

Designated User (指定ユーザーライセンス)

個人または特定のユーザー向けのライセンスで、1名の指定ユーザーのみが利用可能

Enterprise (エンタープライズライセンス)

組織向けのライセンスで、組織の規模に応じた柔軟なライセンスオプションがあります
Large (大規模組織向け) / Medium (中規模組織向け) / Small (小規模組織向け)

その他サポート

必要に応じて専門サポートやトレーニングを追加可能

メーカーサイトURL

https://cytel.com/